醫療器械許可證

二類醫療器械：
實地注冊:
1、醫學、藥學?？埔陨蠈W歷的人員三名（簡歷、執照復印件、學歷證明)
2、提供普通倉庫面積45平米以上，總面積100平米以上
3、提供產證復印件,租賃合同原件（以公司名義租)
4、供貨商提供:營業執照復印件、產品注冊證、質里保證書、授權書（全部加蓋紅公章)
5、辦理公司的營業執照加蓋公章
6、經營范圍有:二類醫療器械銷售
我司提供地址注冊:
1、正常注冊公司所需要材料
2、醫學、藥學?？埔陨蠈W歷的人員三名（簡歷、執照復印件、學歷證明)
3、地址我司提供
4、供貨商提供:營業執照復印件、產品注冊證、質里保證書、授權書〈全部加蓋紅公章)
備注:產品注冊證  —  生產廠家  —  產品授權供應商銷售  一  供應商在授權給你

醫療器械經營許可證三類醫療器械辦理條件（先提供三類醫療器械產品注冊證）:

1、人員配置:普通三類醫療企業共設9個崗位。分別為:法人代表、企業負責人、質里負責人、質里管理機構負責人、驗收員、銷售、售后、倉管、計算機管理員9個崗位(崗位可以兼任，但至少提供5個人員機料)(身份證、學歷證書復印件 注:原件復復印件)，質里負責人具備3年管理工作經驗﹑具備醫學相關專亞學傷(體外診斷式補具備中級檢驗或本科以上從事檢驗工作3年，驗收員中專以上檢驗學歷)。2、6846植入、68T1介入相關器材,銷售人員應具備醫學相關類學厲﹑銷售人員出具廣家培訓證明

2、注冊證、供應商相關資質（營業執照、醫療器械注冊證）原件復復印件加蓋供應商公章（提供生產廠家或總代注冊證）﹔

注：企業提供的材料齊全且驗收場地后，辦理《醫療器械企業經營許可證》的時間為1個月左右